广州试药盐酸匹美西林片,无烟检,尿路

尿路感染患者

盐酸匹美西林片治疗单纯性尿路感染的临床药动学和药效学的随机、开放的临床试验”

本试验治疗用药为:盐酸匹美西林片mg、mg(每片)。

生产厂家:丹麦利奥制药，德国、法国等多国已经上市，该药由院方提供。用法用量:每隔8小时口服，连续服用五天，需住院治疗适应症:单纯性尿路感染。

综上，我院现面向社会公开招募12例单纯性尿路感染患者。

主要入选标准:

1)18周岁以上女性患者(包含18周岁);

2)在进入研究前72小时内，出现下列症状或体征中的至少2项:排尿困难、尿频、尿

急、耻骨上疼痛

3)尿液检查显示白细胞尿，即非离心尿液检查白细胞10个/ml或尿白细胞酯酶阳性

4)近6个月内无生育计划(育龄妇女筛选期或开始试验前72小时内血妊娠试验结果阴

性)，并同意在研究期间采取有效非药物避孕措施者

主要排除标准:

1)泌尿道感染症状持续超过7天患者

2)急慢性期上泌尿道感染患者(如体温38℃、寒战或肋脊角疼痛等)

3)存在易诱发尿路感染的其他因素，包括尿路结石等泌尿道已知结构或功能异常患者

4)筛选时主诉有腹泻频发症状患者(近1个月发生3次以上腹泻);

5)留置导尿或尿失禁的患者;

6)免疫抑制患者、神经系统疾病或性病患者;7)糖尿病、肾病患者;

8)对青霉素类、匹美西林、美西林、头孢菌素或研究药物的其他组分过敏的患者;9)疑似无法遵守研究方案患者(如酗酒、药物依赖和精神状态):

10)筛选前3个月内曾参加过其他药物干预性临床试验者或正参加其他临床试验11)过去3个月内服用过研究药物的患者

是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意参加，请与研究医生联系，他(她)将向您详细介绍本研究概况及您需要配合事项，并初步判断您是否符合入选要求

住院期间产生的所有与治疗相关的费用、餐饮费用均由我院承担，我院还将为您提供定的交通补贴与营养补助

报名咨询或微hh

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