国内大多数氟喹诺酮类抗菌药物说明书规定，不宜用于、避免用于或禁用于18岁以下的儿童、妊娠及哺乳期妇女。但事实上，美国仅年就约有张氟喹诺酮类药物的处方用于18岁以下儿童，我国临床实践中也存在处方氟喹诺酮类药物给儿童的情况。为规范氟喹诺酮类药物在儿童中的应用，年12月19日，广东省药学会发布了《氟喹诺酮类抗菌药物在儿童应用中的专家共识》（附原文）。
儿童使用氟喹诺酮类药物的适应症、剂量和疗程
结合氟喹诺酮类药品说明书、MICROMEDEX、英国儿童处方集和权威指南、专家共识，整理了一些常见喹诺酮类药物（环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星）用于儿科的一些适应证、剂量及疗程，以期为临床用药提供指导和依据。
环丙沙星
1、肾盂肾炎、复杂尿路感染（1-17岁患儿）：（疗程10-21天）（美国、欧盟）
口服：10-20mg/kg，q12h（每次最大剂量mg）
静脉：6-10mg/kg，q8h(每次最大剂量mg）
2、吸入性炭疽（出生后-17岁）：（疗程60天）（中国、美国、欧盟）
口服：10-15mg/kg，q12h（每次最大剂量mg）
静脉滴注：（10-15mg/kg，q12h（每次最大剂量mg）
3、铜绿假单胞菌引起的囊性纤维性变体支气管肺感染：（10-14d）（欧盟）
口服：20mg/kg，q12h(每次最大剂量mg）
静脉：10mg/kg，q8h（每次最大剂量mg）
4、鼠疫：（疗程10-21天）（美国）
静脉：10mg/kg，q8h-q12h（每次最大剂量mg）
口服：15mg/kg，q8h-q12h（每次最大剂量mg）
5、其他严重感染（发热伴中性粒细胞减少、胃肠道感染）（其它）
静脉：10mg/kg，q8h(每次最大剂量mg）
口服：20mg/kg，q12h(每次最大剂量mg）
左氧氟沙星
1、吸入性炭疽（≥6个月患儿）：（疗程为60天）（中国、美国、欧盟）
患儿50kg（≧6个月）：mg，qd
患儿50kg（≧6个月）：8mg/kg，q12h（每次剂量不超过mg）
2、鼠疫：（疗程10-14天）（美国）
患儿50kg（≧6个月）mg，qd
患儿50kg（≧6个月）：8mg/kg，q12h（每次剂量不超过mg）
3、社区获得性肺炎：（疗程10天）（其它）
6个月-5岁：8-10mg/kg，q12h（最高剂量mg/d）
5-16岁：8-10mg/kg，qd
骨骼成熟的青少年：mg，qd
4、急性细菌性鼻窦炎：（疗程10-14天）（其它）
10-20mg/kg/d，q12-24h，po
5、耐多药结核：（WHO指南）
7.5-10mg/kg，qd（每日最大剂量mg）
静脉剂量同口服一样
莫西沙星
耐多药结核：（WHO指南）
7.5-10mg/kgqd（每日最大剂量mg）
0.5%左氧氟沙星滴眼液
细菌性结膜炎（FDA≥6岁儿童，EMA≥1岁儿童）
1-2d：1-2滴/次，q2h（清醒，一天最多8次）
3-7d：1-2滴/次，q4h（清醒，一天最多4次）
CFDA说明书：1滴/次，tid（根据症状适当增减，角膜炎治疗急性期每15-30min滴眼一次，严重病例开始30min内每5min滴眼一次）
1.5%左氧氟沙星滴眼液
角膜溃疡（≥6岁儿童）
1-3d：1-2滴/次，q30min-2h（清醒）；1-2滴/次，q4-6h（休息）
4d-治疗结束：1-2滴/次，q1-4h（清醒）
0.3%环丙沙星滴眼液
1、细菌性结膜炎（≥0岁儿童）
1-2d：1-2滴/次，q2h（清醒）
3-7d：1-2滴/次，qid（每日4次）
2、角膜溃疡（≥0岁儿童）
第1d前6小时：2滴/次，q15min，第1d后18小时：2滴/次，q30min
第2d：2滴/次，q1h
3-14d（疗程可能超14d）：2滴/次，q4h
3、CFDA说明书：一次1～2滴，一日3~6次
0.3%氧氟沙星滴眼液
1、细菌性结膜炎（≥1岁儿童）
1-2d：1-2滴/次，q2-4h
3-7d：1-2滴/次，qid
2、角膜溃疡（≥1岁儿童）
1-2d：1-2滴/次，q30min（清醒）；1-2滴/次，q4-6h（休息）
3-7d：1-2滴/次，q1h（清醒）
7-9d或治疗结束：1-2滴/次，qid
3、CFDA说明书：1滴/次，tid（根据症状适当增减）
0.5%莫西沙星滴眼液
细菌性结膜炎（≥0岁儿童）
1滴/次，bid-tid，7d
0.3%环丙沙星地塞米松滴耳液
1、急性中耳炎（≥6个月儿童）
4滴/次，bid，7d
2、外耳炎（FDA：≥6个月儿童；EMA：≥1岁儿童）
4滴/次，bid，7d
3、CFDA：成人一次6～10滴，一日2～3次。对小儿适当减少滴数
0.2%环丙沙星滴耳液
外耳炎（≥1岁儿童）
0.25ml，bid，7d
0.3%氧氟沙星滴耳液
1、急性中耳炎（≥1岁儿童）
5滴，bid，10d
2、慢性化脓性中耳炎（≥12岁儿童）
10滴，bid，14d
3、外耳炎（≥6个月儿童）
6个月-13岁儿童：5滴，qd，7d
≥13岁儿童：10滴，qd，7d
4、CFDA：成人一次点耳6-10滴，一日2次。对小儿适当减少滴数。
儿童使用氟喹诺酮类药物必须满足的几个条件
1、目前无其他安全有效的治疗药物可用；
2、药敏试验显示对氟喹诺酮类药物敏感的重症感染患者；
3、儿童使用氟喹诺酮药物必须请感染学专家、感染科临床药师会诊，在充分权衡利弊后谨慎使用；
4、对于超说明书用药的情况，医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会审批备案，并做好患者及家属的知情同意，以尽可能避免因用药引起的医疗纠纷；
5、使用氟喹诺酮类药时应谨慎严格控制剂量和时间，避免长期用药，同时密切注意短期可能出现的不良反应（如关节软骨的变化、中枢神经系统影响等），必要时作随访。
附原文：
氟喹诺酮类抗菌药物主要通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶IV，阻碍细菌DNA的复制而起到抗菌作用。氟喹诺酮类药物是广谱抗菌药，具有快速杀菌、口服生物利用度高、组织渗透性强、消除半衰期长，与其他抗菌药物不具有交叉耐药性等优点，因此在防治成人多种感染性疾病（如呼吸系统感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染等）中得到了广泛的应用[1,2]。由于在幼年动物实验中发现，氟喹诺酮类药物可引起关节和软骨损伤，其在儿童应用中受到限制[3,4]。所以大多药品说明书规定，氟喹诺酮类抗菌药物不宜用于、避免用于或禁用于18岁以下的儿童、妊娠及哺乳期妇女。
尽管氟喹诺酮类抗菌药物在儿童治疗中被限制使用，但事实上，美国仅年就约有张氟喹诺酮类药物的处方用于18岁以下儿童，其中有张处方是给予婴儿及2-6岁儿童的，2张处方是给予2岁以下婴幼儿的[5]。而且近年来越来越多的资料证实，儿童接受氟喹诺酮类药物治疗后出现关节软骨损伤的发生率和严重程度要远远小于动物[6,7]。我国临床学者对于18岁以下的儿童能否使用氟喹诺酮类药物的问题有很大争议，因此本共识介绍氟喹诺酮类药物在儿童的药代动力学特点及安全性问题（主要集中在软骨、关节的不良反应），以及目前儿童使用喹诺酮类药物的一些情况，以期给临床指导。
一、氟喹诺酮类药物在儿童中的药代动力学
有关氟喹诺酮类药物在儿童患者中药代动力学研究较少，目前研究显示儿童的药代动力学特征不同于成年人，且不同种类的氟喹诺酮类抗菌药物的药代动力学也有差别。临床研究较多的为环丙沙星和左氧氟沙星在儿童患者中的药代动力学特点。
1.1环丙沙星
环丙沙星在儿童中的药代动力学特征与成人不同，与体内含水量的变化有关，影响药物的分布容积。有关环丙沙星在儿童体内的药代动力学研究主要来自于合并肺囊性纤维化的患儿，结果显示环丙沙星在儿童中的平均消除半衰期短于成年人，且儿童对于环丙沙星的系统清除率较成人有所增加，因此对于肺囊性纤维化患儿，环丙沙星的使用量高于成人的推荐剂量，推荐口服环丙沙星40mg/kg/d，静脉使用环丙沙星30mg/kg/d[8]。相反的是环丙沙星在＜1岁婴幼儿中的半衰期要长于1-5岁儿童，但是最大血药浓度并没有差别[9]。与年龄较大的儿童和成年人相比，年龄较小的幼儿口服环丙沙星，其生物利用度有所下降。
1.2左氧氟沙星
与环丙沙星相似，左氧氟沙星的药代动力学也与年龄有关。左氧氟沙星在儿童患者的吸收和分布容积与成人类似，与年龄无明显相关性。但是左氧氟沙星的消除呈年龄依赖性，对于5岁以下儿童，左氧氟沙星被清除的速度比成人快两倍，因此药物的全身暴露量，用AUC(在浓度-时间曲线下的区域)来表示，儿童大约是成年人的一半（口服剂型的AUC与静脉给药的AUC相当）。因此5岁以上儿童使用左氧氟沙星的剂量推荐10mg/kgqd，而6个月至5岁的儿童剂量推荐10mg/kgq12h（口服与静脉用药剂量相同）[10]。除年龄外，体重也是影响左氧氟沙星清除率的重要因素[11]。
二、氟喹诺酮类药物的不良反应
氟喹诺酮类抗菌药物最常见的不良反应是胃肠道反应，如恶心，呕吐，腹泻和腹痛。中枢神经系统反应（可表现为失眠、头晕、震颤等）、皮肤过敏、光敏反应和肝酶升高也常出现。对于儿童患者，软骨毒性、肌腱炎、肌腱断裂等不良反应应重点北京治疗白癜风去哪家医院北京儿童白癜风医院
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