北京最好白癜风医院哪家好 https://disease.39.net/bjzkbdfyy/240907/v6shf69.html耐赋康的获批上市,进一步夯实了云顶新耀未来的确定性,也让一头“扎”进云顶新耀,带着团队“再创业”的罗永庆,验证了他的判断:差异化和确定性,让云顶新耀值得期许。
自今年10月底,云顶新耀官宣耐赋康在中国澳门获批上市后,产业界与投资者都在翘首以待该产品在内地的获批进度。
11月24日,好消息终至,耐赋康在内地获批上市,用于治疗有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。
从某种意义而言,耐赋康的获批上市与此后的成功商业化,是云顶新耀链接未来的关键一役,进一步夯实了云顶新耀未来的确定性,也让一头“扎”进云顶新耀,带着团队“再创业”的罗永庆,验证了他的判断:差异化和确定性,云顶新耀值得期许。
云顶新耀首席执行官罗永庆
没有肿瘤管线的云顶新耀,已经手握两款获批重磅新药
众所周知,产品力是构建Biotech竞争力预期的唯一指标。
年,当云顶新耀将几乎撑起市值半壁江山的戈沙妥珠单抗(Trodelvy)归还给吉利德后,产业界包括资本市场曾经一度对云顶新耀未来产生游移。
这家顶着“充裕的资本、明星的团队、闪耀的管线”,且依靠License-in模式一出生便“风华正茂”的创新药企,遭遇到自创建以来的“至暗时刻”:股价瞬时暴跌,最低曾至6港元每股,比港元的巅峰时期下降约95%,叠加一眼望不到头的中国医药创新首轮周期波动,这些都为云顶新耀的未来蒙上了厚厚的一层灰色。
所以在医药产业从业近30年,服务过默沙东、诺华、罗氏3家跨国大药厂,且是吉利德在华第一号员工和中国区总经理,又去Biotech腾盛博药磨砺过两年的罗永庆,自决定加入云顶新耀开始,就意味着他的这段职业履历,充满着不确定性,和由此带来的前所未有的挑战。
尽管“躬身入局”的罗永庆在接棒云顶新耀CEO职位时,业界的朋友曾劝他“再考虑考虑”,但罗永庆基于过往经验,并对云顶新耀在研管线做完充分调研后认为:没有了肿瘤管线,云顶新耀之前收入囊中的其他产品足够夯实、亮眼。
“戈沙妥珠单抗还给吉利德带来的股价波动,从现在来看,是资本市场对云顶新耀的‘错杀’,这笔交易为公司后续可持续发展补充了充足的现金流”。此外,也必须承认,彼时因肿瘤赛道大,入局者多,也一定程度上让云顶新耀其他管线的价值,在肿瘤产品光环的照耀下,显得不那么亮眼。
已经在中国大陆上市4个月的依嘉(依拉环素)和刚刚获批的耐赋康就是曾经被忽略的那个。
依嘉上市内部庆典
戈沙妥珠单抗出售之后,云顶新耀砍掉了被罗永庆形容为“卷到飞起”的肿瘤管线,专注在抗感染、肾科、自免三个领域。
抗感染领域有三个,云顶新耀内部称其为对抗多重耐药菌的“三剑客”:依拉环素、头孢吡肟/他尼硼巴坦和EVER。抗感染领域的市场潜力对熟知医药行业的人不需赘述,其多重耐药问题近几年来是中国临床上需要直面和解决的临床需求。
依拉环素已经于年7月在国内商业化上市。上市之初,罗永庆曾表示,该产品不管是临床接受度还是商业化团队配合度,需要半年时间来检验。现在,他觉得符合预期。
“符合预期”背后代表的是与临床需求的契合。依拉环素是第一个氟环素类新型抗菌药物,主要应用于重症监护、血液科、移植科、呼吸科等科室,满足了临床上对多重耐药菌治疗的迫切需求,尤其是耐碳青霉烯酶革兰阴性菌(CRO)及包括耐药支原体等非典型病原体感染的危重症患者以及肝肾功能不全的特殊患者,其疗效和安全性受到广大临床医生好评,很快被列入版中国《耐碳青霉烯革兰阴性菌(CRO)感染的诊疗与防控指南》等多项临床指南和专家共识。
罗永庆表示,依拉环素作为一款针对多重耐药菌的强效抗生素,需求刚性大。自商业化上市以来,已经覆盖超过医院,惠及数千位患者,完全符合我们对业务发展的预期。同时也期待能以合理的、能够体现产品价值的价格纳入医保,为多重耐药菌感染患者的临床救治提供安全有效的解决方案。
另外的两个产品:头孢吡肟/他尼硼巴坦和EVER,前者计划于近期递交上市申请,用于治疗复杂性尿路感染,已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评;而后者已经完成I期临床试验。
事实上,在产业界获悉云顶新耀的抗感染药物采取自建团队进行商业化时,有观点认为自建不如与国内在该领域有优势的大药企合作,能更快打通渠道,回笼资金。对此,罗永庆认为,第一个商业化产品的价值除了给云顶新耀带来现金流外,更重要的作用是检验团队整体商业化能力,为下一个即将上市的新药做准备。
罗永庆口中的下个新药,就是刚刚获批,且在今年6月一度让云顶新耀股价大涨超50%的IgA肾病药物耐赋康。
价值挖掘者罗永庆
耐赋康带着云顶新耀股价“一飞冲天”的故事,外界看来充满着戏剧性,但从接手云顶新耀开始,罗永庆就觉得,这一天早晚能到来。
年,也就是公司创建第二年,云顶新耀就获得了耐赋康大中华区和新加坡开发及商业化权益的药物(年许可范围又延展至韩国),并在年11月已经向CDE提交了上市申请。随着今年6月13日,诺华以35亿美元收购ChinookTherapeutics,让资本市场开始
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