北京看白癜风哪里医院效果好 http://baidianfeng.39.net/a_yqhg/160310/4784646.html相关通报第一部分抗菌药物使用率
根据临床药学监测网统计结果：年11月份，门诊抗菌药物收入元，占门诊总收入比例为9.56%，年10月份门诊抗菌药物收入为元，占门诊总收入比例为8.69%；年11月份病房抗菌药物收入元，占药品总收入比例为23.01%，年10月份病房抗菌药物收入为元，占比例为24.03%。：年11月份,门诊抗菌药物使用率符合国家要求低于20%的规定，与年10月份比，门诊增长明显，病房小幅下降，希望全体医师继续
含钆对比剂（GBCA）是一种静脉内注射药品，主要用于磁共振成像（MRI）检查时增强内脏器官、血管和组织的影像质量。GBCA含有钆元素，通过载体分子相互连接形成螯合剂。根据化学结构的不同，可分为线性和大环类，线性结构更易释放钆离子，大环类结构更稳定、更不易释放钆离子。
目前，我国批准上市的GBCA包括线性的钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆塞酸二钠注射液和大环类的钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液。除钆塞酸二钠注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液外，其他均列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年版）》，所有GBCA均没有列入《国家基本药物目录（年版）》。
一、国外监管部门关于含钆对比剂的安全性信息
年以来，美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、加拿大卫生部等国外监管机构，相继发布了关于GBCA的安全性信息，提醒在进行多次增强造影MRI扫描后，可能会造成钆在脑部逐渐沉积的风险。
FDA从年7月就开始
年3月，EMA药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议暂停4种线性GBCA的上市销售，这4种均为静脉内注射药品，包括钆贝酸、钆双胺、钆喷酸和钆弗塞胺，并提交人用医药产品委员会（CHMP）进行评估。年7月，CHMP确认在使用GBCA后会造成钆在脑部组织的沉积，来自稳定性、体外及非临床研究的数据均表明，线性GBCA从配体分子释放钆的程度远大于大环类，认为部分线性GBCA的获益不再大于风险。尽管目前没有证据表明脑部钆沉积会对患者造成伤害，但EMA仍建议暂停钆双胺、钆喷酸和钆弗塞胺3种线性静脉注射制剂GBCA的上市。同时，建议3种线性GBCA仍可保留上市，其中钆塞酸和钆贝酸仅可在低剂量下用来进行肝扫描，以满足诊断选择较少病人的诊断需求；另外一种是直接注射到关节部位的钆喷酸，其钆浓度极低，仅约为静脉注射制剂钆浓度的1/。这3种GBCA仅在平行扫描不适用且在达到诊断有效造影效果的最低剂量下使用。3种大环类GBCA（钆特酸、钆特醇、钆布醇）可继续在临床使用。
年1月，加拿大卫生部评估认为，证据表明反复使用GBCA在MRI身体扫描后可造成钆在脑部的沉积，且线性比大环类的沉积量要高，但未收到相关的不良事件报道。加拿大正在修改GBCA药品说明书，同时建议医务人员仅在必须使用对比剂的情况下使用最低批准剂量。
二、关于含钆对比剂的不良反应监测情况
1.我国药品不良反应数据库情况
4年1月1日至年3月31日，国家药品不良反应监测中心数据库收到GBCA病例报告例，其中严重报告例，占比17.03%；死亡病例14例，占严重报告的3.59%。不良反应/事件主要累及皮肤及其附件损害、胃肠损害、免疫功能紊乱和感染、全身性损害
等，主要表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、过敏性休克、过敏样反应、头晕、胸闷、呼吸困难等。未收到与脑部钆沉积相关的不良反应/事件报告。
2.WHO药品不良反应数据库情况
截止到年6月30日，WHO数据库共收到GBCA药品不良反应/事件报告3万多例，主要累及皮肤及其附件损害、胃肠损害、全身性损害、呼吸系统损害等，主要表现为肾源性系统性纤维化、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、疼痛等。未收到与脑部钆沉积相关的不良反应/事件报告。
三、建议
1.请医务人员
2.患者在涉及使用GBCA的MRI检查中，对个人健康状况存在任何问题时，应询问医务人员。
3.药品生产企业应当及时更新药品说明书，加大合理用药宣传，同时应加强上市后钆沉积的安全性监测与研究，并及时将相关安全性信息传达给医务人员和患者。
药学园地
氟喹诺酮类抗菌药物在儿童应用中的专家共识
氟喹诺酮类抗菌药物主要通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶IV，阻碍细菌DNA的复制而起到抗菌作用。氟喹诺酮类药物是广谱抗菌药，具有快速杀菌、口服生物利用度高、组织渗透性强、消除半衰期长，与其他抗菌药物不具有交叉耐药性等优点，因此在防治成人多种感染性疾病（如呼吸系统感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染等）中得到了广泛的应用[1,2]。由于在幼年动物实验中发现，氟喹诺酮类药物可引起关节和软骨损伤，其在儿童应用中受到限制[3,4]。所以大多药品说明书规定，氟喹诺酮类抗菌药物不宜用于、避免用于或禁用于18岁以下的儿童、妊娠及哺乳期妇女。
尽管氟喹诺酮类抗菌药物在儿童治疗中被限制使用，但事实上，美国仅2年就约有500张氟喹诺酮类药物的处方用于18岁以下儿童，其中有张处方是给予婴儿及2-6岁儿童的，张处方是给予2岁以下婴幼儿的[5]。而且近年来越来越多的资料证实，儿童接受氟喹诺酮类药物治疗后出现关节软骨损伤的发生率和严重程度要远远小于动物[6,7]。我国临床学者对于18岁以下的儿童能否使用氟喹诺酮类药物的问题有很大争议，因此本共识介绍氟喹诺酮类药物在儿童的药代动力学特点及安全性问题（主要集中在软骨、关节的不良反应），以及目前儿童使用喹诺酮类药物的一些情况，以期给临床指导。
一、氟喹诺酮类药物在儿童中的药代动力学
有关氟喹诺酮类药物在儿童患者中药代动力学研究较少，目前研究显示儿童的药代动力学特征不同于成年人，且不同种类的氟喹诺酮类抗菌药物的药代动力学也有差别。临床研究较多的为环丙沙星和左氧氟沙星在儿童患者中的药代动力学特点。
1.1环丙沙星
环丙沙星在儿童中的药代动力学特征与成人不同，与体内含水量的变化有关，影响药物的分布容积。有关环丙沙星在儿童体内的药代动力学研究主要来自于合并肺囊性纤维化的患儿，结果显示环丙沙星在儿童中的平均消除半衰期短于成年人，且儿童对于环丙沙星的系统清除率较成人有所增加，因此对于肺囊性纤维化患儿，环丙沙星的使用量高于成人的推荐剂量，推荐口服环丙沙星40mg/kg/d，静脉使用环丙沙星30mg/kg/d[8]。相反的是环丙沙星在＜1岁婴幼儿中的半衰期要长于1-5岁儿童，但是最大血药浓度并没有差别[9]。与年龄较大的儿童和成年人相比，年龄较小的幼儿口服环丙沙星，其生物利用度有所下降。
1.2左氧氟沙星
与环丙沙星相似，左氧氟沙星的药代动力学也与年龄有关。左氧氟沙星在儿童患者的吸收和分布容积与成人类似，与年龄无明显相关性。但是左氧氟沙星的消除呈年龄依赖性，对于5岁以下儿童，左氧氟沙星被清除的速度比成人快两倍，因此药物的全身暴露量，用AUC(在浓度-时间曲线下的区域)来表示，儿童大约是成年人的一半（口服剂型的AUC与静脉给药的AUC相当）。因此5岁以上儿童使用左氧氟沙星的剂量推荐10mg/kgqd，而6个月至5岁的儿童剂量推荐10mg/kgq12h（口服与静脉用药剂量相同）[10]。除年龄外，体重也是影响左氧氟沙星清除率的重要因素[11]。
二、氟喹诺酮类药物的不良反应
氟喹诺酮类抗菌药物最常见的不良反应是胃肠道反应，如恶心，呕吐，腹泻和腹痛。中枢神经系统反应（可表现为失眠、头晕、震颤等）、皮肤过敏、光敏反应和肝酶升高也常出现。对于儿童患者，软骨毒性、肌腱炎、肌腱断裂等不良反应应重点
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