一项关于呋喃妥因5天疗程vs单剂量磷霉素

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随着抗生素耐药性的增加，年美国感染病学会及欧洲微生物和感染病学会推荐呋喃妥因和磷霉素作为单纯性下尿路感染（UTI）治疗的一线用药。随后，它们的使用也开始逐步增加。尽管这些抗生素分别在年和年就进行了商业化生产，这些药物，尤其是单剂量的磷霉素目前仍缺乏严格的临床药品测试和结果报告，其临床疗效的不确定性一直存在。目前存在关于评估呋喃妥因与其他新药，如喹诺酮类抗生素等的RCT研究的meta分析，而关于呋喃妥因和磷霉素比较的RCT研究很少。因此，AngelaHuttner等在年4月JAMA杂志上发表了一项关于呋喃妥因5天疗程vs单剂量磷霉素对女性单纯性下尿路感染临床疗效RCT研究结果。

此项实验的目的是比较呋喃妥因和磷霉素在女性单纯性下尿路感染在临床和微生物疗效方面的区别。本实验为多个国家、开放标签、评价者盲法的RCT研究，共纳入例＞18岁的非妊娠期女性，合并下尿路感染症状（排尿困难、尿频、尿急，或耻骨上压痛），尿试纸阳性（检测到亚硝酸盐或白细胞酯酶），并且无已知对本研究药物耐药的菌群和既往耐药感染史。纳入人群为-10到-4在瑞士日内瓦、波兰罗兹和以色列佩塔提克瓦马卡比住院或门诊患者。参与者按照1:1随机分配至呋喃妥因组（mg3/日口服疗程5天）（n=例）和或磷霉素组（3g单剂量口服疗程1天）（n=例）。分别在治疗完成后第14天、28天，评估临床疗效和收集尿培养。其主要预后指标为治疗完成后28天的临床疗效，定义为临床治愈（下尿路感染症状和体征完全缓解）、失败（需要额外增加抗生素或更换抗生素治疗，或者因无效导致停止治疗）、不确定（没有明确感染证据，但症状持续存在）。次要预后指标为细菌学疗效和不良事件发生率。

两种药物的临床效果比较

实验结果发现，例患者（平均年龄44岁[四分位距31-64]）随机分配，例患者（93%）完成临床试验，例（73%）基线尿培养阳性。呋喃妥因组/例(70%)VS磷霉素组/(58%)在治疗完成28天后达到临床治愈（差异,12%[95%可信区间,4%-21%]，P=0.）。呋喃妥因组/（74%）vs磷霉素组/（63%），分别达到细菌学治愈（差异，11%[95%可信区间1%-20%]；p=0.04）。不良事件发生率低，主要是胃肠道反应，最常见的表现分别为恶心(呋喃妥因组7/[3%]vs磷霉素组5/[2%]）、腹泻(呋喃妥因组3/[1%]vs磷霉素组5/[1%]）。

本实验的结论为,在女性单纯性下尿路感染治疗中，在治疗结束后28天，5天疗程呋喃妥因临床疗效和细菌学疗效均优于单剂量磷霉素。

编译：田秀娟何丽洁审校：孙世仁

参考文献：HuttnerA,KowalczykA,TurjemanA,BabichT,BrossierC,Eliakim-RazN,KosiekK,MartinezdeTejadaB,RouxX,ShiberS,TheuretzbacherU,vonDachE,YahavD,LeiboviciL,Godycki-CwirkoM,MoutonJW,HarbarthS.Effectof5-DayNitrofurantoinvsSingle-DoseFosfomycinonClinicalResolutionofUn

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